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300558贝达药业 一季度净利预增一倍多

4月10日讯 今日贝达药业开盘报89.5元,截止09:50分,该股涨10%报89.66元,封上涨停板。
(2020-04-09)该股净流入金额5555.47万元,主力净流入4535.99万元,中单净流入830.29万元,散户净流入189.19万元。
最近一个月内,贝达药业共计登上龙虎榜0次,表明贝达药业股性不活跃。
公司主要从事 药品的研发、生产和销售

埃克替尼持续放量 贝达药业一季度净利预增一倍多
核心产品埃克替尼销售继续放量,贝达药业4月9日晚间公布的一季度业绩预告颇为抢眼,预计净利润达1.24亿-1.34亿元,同比增长140%-160%。
埃克替尼是贝达药业自主研发的国家1.1类新药,也是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,适用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗和既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二、三线治疗。2011年开始上市销售,随即成为贝达药业收入及利润的主要来源。到2018年底,埃克替尼累计销售超过57.5亿元。
国家医保药品目录的更新落地及进入国家基本药物目录,对埃克替尼销量增长起到重要作用。在2016年国家药品价格谈判中,贝达药业的埃克替尼成为最终入选的三款药品之一,降价54%。2017年2月,埃克替尼被纳入新版国家医保目录,当年销量即实现42%的增长。2019年前三季度,埃克替尼销量实现33.15%的同比增幅。
今年一季度,埃克替尼销售继续放量的同时,贝达药业还开展一系列临床研究,为临床医生提供充分的针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗疗效及安全性的循证医学证据,从而为销量的持续增长奠定基础。
对贝达药业来说,另一款未上市的药物恩沙替尼同样值得期待。
2019年10月,国际知名医学学术期刊《柳叶刀?呼吸医学》全文发表贝达药业新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂盐酸恩沙替尼(商品名贝美纳)的临床研究成果。肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),NSCLC约占肺癌的85%,ALK通路的异常活化是NSCLC的重要致病机制,国内针对这一类患者的靶向治疗药物是第一代ALK抑制剂克唑替尼。
盐酸恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药,用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供新的治疗。相比之下,恩沙替尼与ALK结合力更强,对克唑替尼耐药突变体也表现出较强的抑制活性。目前,还没有针对同样靶点的国产创新药物上市,盐酸恩沙替尼的上市将填补国内空白。2019年2月,盐酸恩沙替尼被国家药监局药品评审中心纳入优先审评品种。
国盛证券在4月10日发布的研报中指出,作为A股稀缺的创新药企业,贝达药业旗下埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼上市在即,后续研发管线梯队已逐步形成,市场表现值得期待。

贝达药业(300558):增速亮眼 临床研究稳步推进 来源:申港证券股份有限公司
点评:
优秀的既往履历、端正的研发理念、精英的科学家团队让公司成为A 股当前极为稀缺的、长期视角具备高确定性、几乎是A 股中仅次于恒瑞医药(96.210, -0.58, -0.60%)的正宗研发型创新药企业之一。未来2-3 年中,虽竞品天晴吉非替尼进集采难免给公司埃克替尼的后续放量带来压力,但随公司恩沙替尼、MIL60、CM082、BPI-D0316 持续放量,公司在未来2-3 年中业绩依然能保持稳健增长是大概率事件,这将为公司在业绩层面带来最基本的安全边际。
而后续,随恩沙替尼、MIL60、CM082、BPI-D0316 等陆续得到临床结果并发布相关信息,以及公司处于临床前、临床I 期的项目持续推进,公司也将不断出现预期改善的实质性因素。特别,随早期项目后续陆续进入II 期甚至III 期,在一级市场VCPE 愿意给估值、但二级市场投资人却不愿给估值的早期项目的NPV 估值也将逐步清晰和得到兑现,成为公司市值增长的直接驱动因素。
公司稀缺的精英科学家团队和端正的研发理念,则有望尽可能确保公司早期项目在进入临床阶段后,拥有比同行均值更高的成功率。
在今年创业板放松再融资条件之前,资金匮乏已成为制约公司研发项目快速推进,甚至影响公司团队稳定性的关键因素。随再融资政策放开,一旦公司能便捷地从二级市场融资推进后期临床、同时也由此能拿出足够多的自有利润平行支撑早期研发项目推进,公司将不论在团队建设或研发项目稳步推进层面都迎来质变级别的改善,让公司能够以更快的节奏和更高的确定性,尽早完成迈向千亿市值的最后一跃,成为拥有丰富管线、具备永续研发能力的规模型药企。
投资建议:
考虑到虽有疫情让经销商为保障供货,导致一季度采购增加的因素,但一季报预告足够亮眼,验证了公司不俗的销售能力,我们适度调高先前因考虑到销售工作人为因素影响大、不确定性较高、尽可能追求安全得到的保守盈利预测,调高了模型中和销售能力有直接关系的市占率变量。
预计公司2019-2021 年归母净利润同比增速分别为34.85%、41.70%、29.75%,等级应EPS 0.56 元、0.76 元、0.99 元,并从把握模糊的正确而不是精确的错误的角度、从投资即投团队的理念出发,长期看好公司最终成长为千亿市值创新药企业的确定性,维持公司的买入评级。

贝达药业(300558)业绩靓丽,埃克替尼加速放量,研发管线快速推进 来源:中泰证券
盈利预测与投资建议:我们预计随着埃克替尼继续放量,以及恩沙替尼、Vorolanib、贝伐珠单抗、帕尼单抗等品种有望陆续获批,公司收入增速和利润有望逐年加快。我们预计公司2019-2021年实现营业收入分别为15.47亿元、20.73亿元和27.98亿元,同比分别增长26.38%、33.98%和34.97%;实现归母净利润分别为2.23亿元、3.53亿元和4.90亿元,同比分别增长33.90%、58.08%和38.81%。公司当前股价对应2019-2020年PE为151和95倍,考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业绩增长有望加速,维持“买入”评级。

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