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创新药CRO行业迎爆发增长 CRO概念股有哪些?

目前全球药品研发市场已进入专利悬崖期,即排他性的新药专利保护大量到期后,制药企业面临仿制药的激烈竞争,过去依靠专利保护取得的营业额和利润将断崖式的下降。对于药企来说,研发新品并争取快速获批上市是延续竞争优势非常有效的途径。
但受限于时间和人力,医药企业在推行一款药物时,很难面面俱到地覆盖从“药物发现、药学研究”到“临床试验、药物申报”的全过程。因此,分工就诞生了。一些过程被分拆开来,外包给第三方——CRO企业。这些企业可以在短时间内迅速组织起高度专业化的研究队伍,为医药企业提供研究服务,从而帮助缩短新药研发周期,降低新药研发费用。
近年来,在创新药爆发、药品监管改革红利持续释放等原因推动下,我国CRO行业正开始进入快速发展阶段。据了解,2019年是中国创新药爆发的一年,自2016年国家开始加速新药审批速度以来,每年都能获批40个以上新药。2019年初次在中国获批的新药有60个,其中国产新药十余个,占比超过20%,创下了新纪录。根据国家药监局的数据,2019年中国10个1类新药、16个临床急需境外新药、19个创新医疗器械获批上市、10个优先审评医疗器械成功上市。
而正是由于国产创新药市场的踊跃态势,开始不断促使CRO行业需求增加。2014-2018年,中国CRO行业规模从22亿美元增长到了58亿美元,复合增速为27.4%,高于全球平均水平。当前,中国CRO行业规模已近800亿元,并还将在连续10年时间内保持着年均20%的高速度增长。
另外,有数据显示,截至2017年9月,国内涉足CRO的企业就已经有525家。其中临床前CRO企业262家,占比为50%;临床CRO企业为248家,占比为47%。虽然从总体来说,业务还较为分散,且规模较小。但未来仿制药带量采购常态化将重构我国医药行业的运行模式,由前期的“销售”驱动型逐渐转变为“研发”驱动,药企的研发投入将快速增加,从而持续带动我国CRO行业健康发展。
总的来说,在政策的引导下,近年来我国很多药企从以仿制药为主转向创新药研发,CRO行业迎来黄金发展期。未来,随着CRO行业的发展,其将不断走向纵向一体化平台,为用户提供一站式的全流程服务。业内分析认为,随着我国CRO行业需求的不断释放,对于布局较早、业务范围更广、资本更充裕的药明康德、泰格医药、昭衍新药、博济医药等本土领军企业将迎来更大的发展机遇,未来竞争力将不断增强,市场集中度也会不断提升。

医药股CRO概念股相关股票有哪些?

1、药明生物(02269):全球生物制剂 CRO&CMO 新秀,处于高速扩张时期。药明生物是国内规模最大的 CRO企业药明康德的子公司,主要业务为生物制剂的 CRO&CMO 服务。
2、康龙化成(03759):小分子研发服务优势突出,依托核心业务引流积极扩展服务范围。康龙化成是以小分子实验室化学起家的 CRO&CMO 企业,公司在全球药物发现市场名列第三,收入规模在国内 CRO 行业排名第二。
方德证券研究所观点
港股医药板块的公司主要经营地多在中国大陆,受内地的医药行业政策监管,因此其基本投资思路与我们在 A 股医药板块的投资策略一致,即回避政策压制领域,从各细分领域寻找确定性增长标的。主要包括以下三类:
1)药物研发 CRO&CMO 企业:创新大潮中的确定性增长领域。如药明生物(02269)、康龙化成(03759)、药明康德(02359)、方达控股(01521)等;
2)顺应行业创新改革趋势的白马股:强者恒强。如:中国生物制药(01177)、石药集团(01093)、威高股份(01066)、翰森制药(03692)等;
3)景气度高的细分领域龙头。如:爱康医疗(01789)、春立医疗(01858)、康希诺生物-B(06185)、中国同辐(01763)、东阳光药(01558)、歌礼制药-B(01672)、微创医疗(00853)等。

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