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非对称非均衡股市交易

恒瑞医药最新交流整理

1. 收入增速:造影剂+40%,肿瘤+30%,麻醉+20%,目前创新药在公司的收入占比约20%,增速在30%以上;
2. 核心创新品种:
1)PD-1:7月22日发货(经我们了解前4周的发货额在3亿元以上,实际处方量约1.5亿元左右),目前经GMP认证的产能4000L,2wL储备;
2)白紫:目前产能7w瓶/月,断货状态供不应求,10月还要扩产(我们预计上半年销售额7-8亿元,全年含税指标15亿元以上,有望冲击20亿元);
3)吡咯:预计上半年3亿元左右,全年7-8亿元;
4)19K:不在医保,销售相对困难,预计上半年2亿元左右销售额;
5)阿帕:1H19销售稳定(新适应症在III期);
3. 费用:3期临床投入较多,全年研发费用率预计15%左右水平,股权激励1H18有1.6亿,1H19在1亿左右,明年预计几千万
4. 管线:1)PD-1食管癌2L、肺癌1L预计下半年报产(食管癌先报);2)瑞马唑仑有望年内获批;3)PARP(年底NDA filing),CDK4/6 和AR预计两年左右试验周期;4)IL-17国际多中心II期快结束,JAK1 II期做完准备做III期;4)恒格列净、瑞格列汀今年结束2期临床,预计明年报产;5)氯胺酮(仿制药)明年上市。
5. 销售:1.5-1.6万人,肿瘤线5-6千人,OTC综合线1千人(计划增加到3千人)
Q&A
公司销售及策略规划
Q:收入端30%增长,注意到2Q环比提升,收入加速原因?
A:1)肿瘤线:1H19增速30%,阿帕替尼增速稳定(新适应症在III期),吡咯等新上市创新药产品增速快;
2)麻醉线:1H19增速20%,布托啡诺因提价增速最快,卡泊芬净、阿曲库铵有一定增长;
3)造影:1H19增速40%,产能解决2Q提速(主要由碘克沙醇贡献),原料药仍有部分短缺,渠道欠货6个亿左右(去年5个亿);
4)综合线:1H19增速15%,增速较慢主因老品种(高血压等),但是艾瑞昔布和非布司他增速较快。
Q:销售人员增加多少?
A:1)前两年增加多(尤其基层招人多),现在都分条线;2)现在是1.5-1.6w人,今年稳定主因创新药学术队伍和市场部加人,另外建新的药店零售销售队伍;3)未来两年有4+7影响,预计不会大加人。
Q:零售端销售队伍建设目标?
A:1)策略:目前公司产品主要为处方药,但考虑到仿制药利润下行,希望通过第三终端卖好老产品布局新产品;2)综合线销售人数:原来数百人,现在1000人,未来预计3000人(整个OTC渠道)。
Q:公司现在肿瘤销售队伍规模?肿瘤创新和仿制药人员投入比例?
A:1)目前肿瘤销售队伍5-6k人,学术队伍绝大多数创新药,其他销售队伍大多做仿制药,只卖创新药的占比较少;2)PD-1有大城市专门队伍销售,小城市是地方销售团队带着做(单还是有学术支持)。
Q:如何看待行业洗牌?
A:1)中国4000家制药企业(美国800家),大多数是小企业,考虑现在4+7集采、审评标准提高,小企业压力大(质量、产能风险),预计大企业留存小企业淘汰一大半,预计洗牌的时间段应该很快(口服做完注射推出);2)注射剂推进一致性评价对公司没有什么影响,很多品种也已经拿到国外销售,后面4+7的影响比较大,这几年尽量赶快推创新药。
财务指标
Q:销售费用中学术费用包含哪些项目?
A:主要学术会议的费用(PD-1产品数据不同,联合用药,不良反应等都需要公司)。
Q:研发费用14.8亿,2Q占比达到16%,全年研发费用扩大到多大水平?
A:1)今年预计研发费用平稳(去年开了很多PD-1试验而研发费用提高),预计全年15-16%水平;2)研发投入分布:上半年投入主要在III期产品,主要肿瘤病人(目前做肿瘤创新公司太多,行业成本上去了),及吡咯替尼对照用药贵,糖尿病方面研发投入低一点。
研发
Q:除了PD-1其他创新药DPP-IV等有没有产品数据出来?
A:1)预计明年PD-1其他适应症出来;2)糖尿病产品入组结束,目前在随访期,明年申报生产;2)PD-L1快,PARP今年申报生产(临床计划);3)瑞马唑仑今年可能批下来(优先审评);4)氯胺酮(仿制药)明年上市,其他仿制药砍掉了很多。
Q:公司在PD-1和PD-L1的布局的协同和区别?
A:1)目前重点在SHR-1210,希望尽快拿下肝癌/食管癌/非小细胞肺癌,临床有效性好于PD-L1(PDL1/2都block);2)PD-L1也会在临床上找到定位(参考AZ等),例如小细胞肺癌注册性临床做上市/鳞癌,PD-L1+TGFβ可能放在辅助和新辅助section(因为比较温和);3)大家现在关心很多瘤种对于PD-1和PD-L1没有应答,重点顺序是PD-1(+阿帕替尼/化疗),PD-L1,PD-L1+TGFβ,白介素15(加上去可能使得患者对于PD-1/L1应答或者延长对于PD-1的使用时长)。
Q:肺癌是PD-1最大市场,目前进口药这块批很快,后续这块的竞争?医保这块的看法?
A:1)公司争取拿中期数据跟CDE沟通,PD-1拿下肺癌基本拿下整块市场,后续有鳞癌/肝癌/食管癌/胃癌,下一步一线用药耐药后二线及以上PD-1+阿帕替尼也非常漂亮,后续克服耐药市场也很大,而且公司小细胞肺癌还可以做组合;2)K药应该是第一个要进医保的,进医保需要indication做上标签:1)一线主要和MSD竞争看数据;2)价格上作考量(基于国内患者支付能力科学定价)。
Q:Pipeline下一批的Leading assets?
A:小分子肿瘤药:PARP抑制剂(年底NDA filing),CDK4/6 (病人入组还没有完全做完,三阴性乳腺癌,mPFS长),AR抑制剂(病人入组还没有完全做完,前列腺的PFS长);非肿瘤:IL-17国际多中心II期快结束,JAK1(II期做完准备做III期,主要做RA),URAT抑制剂在III期;糖尿病明年要报DPP-IV、SGLT-2(看好除去降糖外还有心衰)等。
Q:正大天晴合作康方PD-1把三线CHL病人招募完成,希望有条件上市,这种形式怎么看?
A:关于PD-1联合开发用JV形式来做,后续随着PD-1多家上标签进医保,off label use会越来越少,CHL总共几千个患者,不能支撑整个PD-1主要拓展到其他瘤种,能不能利用标签提前进入医保是关键的。
Q:PD-1治疗肝癌的国际多中心,进度和未来规划?
A:1)完成I期,阿帕替尼+PD-1组合在国内数据很好,FDA同意直接做III期,当然大部分病人来自中国,美国/欧洲肝癌患者相对少且往往代谢性肝炎;2)海外欧洲遇到困难就是不太认CDE数据,美国比较容易但也有合规的问题;3)临床进度是中国-美国-欧洲的先后进度(海外相当于孤儿药,中国相对患者多);4)未来海外销售希望一开始找一个好的合作伙伴学到更多东西。
Q:上半年15个亿研发费用?
A:主要在临床开发(70%左右,目前临床资源缺乏竞争激烈),discovery和pre-clinical是比较小的部分,
Q:上半年海外的销售情况?
A:1)现在整体基数大了,但现在品种没有像环磷酰胺这样的大品种,因此整体增速平稳;2)除去制剂以外,公司还会卖一些原料药,也会卖到非主流国家市场。
Q:临床成本问题?研发费用近增长50%,有多少是在于多开了临床,多少在于临床患者成本提升?
A:1)公司结构慢慢用创新药替代仿制,临床大部分看新开的临床(光PD-1相关的临床现在就35个);2)看报道说中国5w美金一个患者,恒瑞控费很厉害没有那么高,希望通过宣传把药告诉患者,找到更多志愿者;3)现在研究不光患者费用,研究部分也很重要,除了安全性有效性的结果以外,还想知道药物对于患者有效/无效的真正原因。
Q:糖尿病两个产品的BU未来分线销售计划?现在的销售布局?及销售峰值或达峰时间预期?
A:未来一定会用专门的团队做这个市场(中国糖尿病患者多且长期用药):1)DPP-IV是中国公司中第一个在海外做I期的,现在停了海外,和二甲双胍联合服用效果好,,DPP-IV+SGLT-2可能使得公司获得独特地位;2)SGLT-2将来还可以作为心衰的药。这两个品种没有严重低血糖,会成为II性糖尿病长期重要用药;3)公司想做一个至少跟德谷差不多的基础胰岛素,现在在美国做I期(中国患者不接受48小时的糖钳夹),将来可以跟公司一个小的GLP-1做成combo;4)胰岛素患者还看好并发症(肾病、眼病),市场规模已知国外很大。

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